凍干粉瓶作為藥品包裝的核心容器,其壁厚與底厚直接影響密封性、抗壓強(qiáng)度及安全性。根據(jù)《中國藥典》及藥包材相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)需遵循科學(xué)規(guī)范流程,濟(jì)南中科電子推出的BHY-01H 電子壁厚測(cè)試儀,專為凍干粉瓶厚度檢測(cè)設(shè)計(jì),以下為大家詳細(xì)介紹相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及操作要點(diǎn):
一、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與參數(shù)要求
凍干粉瓶壁厚底厚檢測(cè)需符合以下標(biāo)準(zhǔn):
國家標(biāo)準(zhǔn):GB/T 2641(管制抗生素玻璃瓶)、GB/T 2639(玻璃輸液瓶)
藥包材標(biāo)準(zhǔn):YBB00332002-2015(低硼硅玻璃安瓿)、YBB00332003-2015(鈉鈣玻璃管制注射劑瓶)
關(guān)鍵參數(shù):
壁厚均勻性:同一截面測(cè)量4-6個(gè)點(diǎn),厚薄差需控制在≤0.05mm(參考YBB標(biāo)準(zhǔn))。
底厚均勻性:瓶底中心與邊緣區(qū)域多點(diǎn)測(cè)量,計(jì)算厚薄比,避免應(yīng)力集中風(fēng)險(xiǎn)。
測(cè)量精度:使用0.05mm精度的測(cè)厚儀(如濟(jì)南中科電子BHY-01H 電子壁厚測(cè)試儀),確保數(shù)據(jù)可靠性。
二、檢測(cè)方法與操作流程
1、樣品準(zhǔn)備
清潔瓶體表面,避免污漬或劃痕干擾測(cè)量。
2、測(cè)量步驟
瓶身檢測(cè):沿同一水平面均勻選取4-6點(diǎn),記錄最大值與最小值。
瓶底檢測(cè):中心及邊緣區(qū)域多點(diǎn)測(cè)量,計(jì)算平均值及厚薄比。
3、數(shù)據(jù)處理
使用濟(jì)南中科電子BHY-01H 電子壁厚測(cè)試儀,自動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,支持USB接口,微型打印機(jī)直接輸出打印。
三、推薦檢測(cè)儀器
濟(jì)南中科電子BHY-01H 電子壁厚測(cè)試儀
1、核心優(yōu)勢(shì):
采用高精度傳感器,支持多點(diǎn)自動(dòng)測(cè)量,旋轉(zhuǎn)角度位移實(shí)時(shí)顯示。
自動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析功能,提升檢測(cè)效率,滿足GMP合規(guī)要求。
標(biāo)配微型打印機(jī)與軟件升級(jí)服務(wù),適應(yīng)多種檢測(cè)場(chǎng)景。
2、適用領(lǐng)域:
醫(yī)藥行業(yè):凍干粉西林瓶、注射劑瓶等密封性檢測(cè)。
質(zhì)檢監(jiān)管:符合藥典及藥包材標(biāo)準(zhǔn),保障藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存安全。
總結(jié):濟(jì)南中科電子深耕醫(yī)藥包裝檢測(cè)領(lǐng)域,提供覆蓋壁厚、底厚、耐內(nèi)壓等多維度的解決方案。選擇專業(yè)設(shè)備,為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性提供堅(jiān)實(shí)保障。